君實生物宣佈特瑞普利單抗獲得美國FDA批准上市

>北京時間2023年10月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（美國商品名：LOQTORZI™）的生物製品許可申請（BLA）於近日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，特瑞普利單抗由此成為FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。本次獲批的2項適應症覆蓋了復發/轉移性鼻咽癌的全線治療，分別為：

君實生物在2023 ESMO年會展示特瑞普利單抗11項最新研究成果

>10月20日至24日，2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會在西班牙馬德里盛大召開。君實生物腫瘤免疫（I-O）創新產品特瑞普利單抗（抗PD-1單抗）共11項研究成果入選本次大會，包括1項最新突破摘要（Late-breaking Abstracts，LBA）、2項優選口頭報告（Proffered Paper Session）、8項壁報，覆蓋肺癌、腎癌、頭頸癌、乳腺癌、結直腸癌、宮頸癌、胸腺癌、淋巴瘤等十個領域，獲得全球關注。

美國FDA同意君實生物開展tifcemalimab（抗BTLA單抗）聯合特瑞普利單抗治療局限期小細胞肺癌患者的III期臨床研究

>北京時間2023年6月28日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已於近日同意公司開展抗BTLA單抗tifcemalimab（產品代號：TAB004/JS004）聯合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期臨床研究。

君實生物攜26項腫瘤免疫創新藥研究成果亮相2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會

>6月2日至6日，2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會於芝加哥隆重舉行。此次ASCO年會，君實生物攜2款腫瘤免疫治療（I-O）創新藥——特瑞普利單抗（抗PD-1單抗）、tifcemalimab（抗BTLA單抗）共計26項研究成果入選，包括5篇口頭報告，15篇壁報討論/展示，6篇摘要展示，覆蓋了肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、消化道腫瘤、尿路上皮癌、黑色素瘤等10大瘤種，獲得全球關注。